Certificaciones de Calidad
y Acreditaciones
Otro de los valores de nuestro Centro: se ve avalado por el reconocimiento de distintas instituciones y la obtención de diversas certificaciones.
Desde la primera certificación y con el paso de los años, la calidad ha impregnado todos los procesos de la organización. Ello se refleja en la consecución de nuevas certificaciones y acreditaciones según estándares de diferentes organizaciones, instituciones o sociedades científicas.
Certificación ISO 9001:2015 del Sistema de Gestión de la Calidad
El Centro de Hemoterapia posee la Certificación ISO 9001, otorgada por Bureau Veritas Certification, desde junio de 2004. En agosto de 2010 se certificaron los procesos de soporte y progresivamente se han ido incorporando en el alcance las nuevas actividades. La certificación se renueva cada 3 años y se revisa anualmente. Desde junio de 2016 está en vigor el certificado ISO 9001:2015.
El alcance vigente de la certificación es el siguiente: "Prestación de servicios de obtención, procesamiento, almacenamiento y distribución de componentes sanguíneos. Promoción de la donación, Hemovigilancia. Biobanco. Obtención y distribución de sangre de cordón. Establecimiento de tejidos humanos. Banco de leche humana. Intercomparaciones de laboratorio en pruebas de inmunología diagnostica para garantía externa de calidad. Servicios de soporte en gestión económico financiera, de los recursos humanos, del aprovisionamiento y de los servicios generales."
Certificación por la Fundación CAT
El Centro está certificado en base a los Estándares en Transfusión Sanguínea de la Fundación CAT (www.catransfusion.es) en las siguientes áreas: Donación. Aféresis. Autodonación. Análisis. Procesamiento de componentes sanguíneos. Almacenamiento. Distribución.
La certificación CAT se mantiene desde septiembre de 2004 hasta la actualidad.
Acreditación ISO 15189 por ENAC
El Centro de Hemoterapia y Hemodonación tiene la acreditación por ENAC conforme a la Norma ISO 15189 de diversas pruebas analíticas realizadas por los laboratorios de inmunohematología, biología molecular, serología infecciosa y cribado neonatal, desde noviembre de 2008, acreditación que ha sido renovada y ampliada periódicamente.
680/LE1497 - UNE-EN ISO 15189 (Laboratorios clínicos)
