Certificaciones de Calidad

y Acreditaciones


Otro de los valores de nuestro Centro, se ve avalada por el reconocimiento de distintas instituciones y la obtención de distintas certificaciones:

En el momento de comenzar la actividad del Centro, en el año 2004, certificamos nuestro sistema de gestión de la calidad según los requisitos de la norma ISO 9001. Esta certificación se ha mantenido en el tiempo, siendo renovada periodicamente hasta hoy.
Desde la primera certificación y con el paso de los años, la calidad ha impregnado todos los procesos de la organización. Ello se refleja en la consecución de nuevas certificaciones y acreditaciones según estándares de diferentes organizaciones, instituciones o sociedades científicas.


Certificación ISO 9001:2015 del Sistema de Gestión de la Calidad

El Centro de Hemoterapia dispone de la certificación, otorgada por Bureau Veritas Certification, desde junio de 2004 y vigente hasta la fecha. Se renueva cada 3 años y se revisa anualmente. Actualmente está en vigor el certificado ISO 9000:2015 (N.ES076411) .

El alcance de la certificación es el siguiente: "Prestación de servicios de obtención, procesamiento,almacenamiento y distribución de componentes sanguíneos. Promoción de la donación, Hemovigilancia. Biobanco. Obtención y distribución de sangre de cordón. Establecimiento de tejidos humanos. Banco de leche humana. Intercomparaciones de laboratorio en pruebas de inmunología diagnostica para garantía externa de calidad.. Servicios de soporte en gestión economico financiera, de los recursos humanos, del aprovisionamiento y de los servicios generales."

Certificación por el Comité de Acreditación en Transfusión (CAT)

El Centro está certificado en base a los Estándares en Transfusión Sanguínea del Comité de Acreditación en Transfusión Sanguínea y Terapia Celular (www.catransfusion.es) en las siguientes áreas: Donación y extracción de sangre. Aféresis. Análisis. Producción de componentes sanguíneos. Almacenamiento. Distribución.

El Centro de Hemoterapia está certificado por el CAT desde septiembre de 2004. La certificación CAT se renueva cada 3 años y se revisa anualmente. La última acreditación tiene fecha de julio de 2015 y vigente hasta la julio de 2018.

enac

Acreditación ISO 15189 por ENAC

El Centro de Hemoterapia y Hemodonación tiene la acreditación por ENAC conforme a la Norma ISO 15189 de diversas pruebas analíticas realizadas por los laboratorios de inmunohematología y biología molecular, desde noviembre de 2008, acreditación que ha sido renovada periódicamente y continúa vigente hasta la fecha.

680/LE1497 - UNE-EN ISO 15189 (Laboratorios clínicos)
accesit

Premio a la mejor práctica de calidad y modernización de las Fundaciones

Accésit en la modalidad de "Premio a la mejor práctica de calidad y modernización de las Fundaciones" de la Junta de Castilla y León. Diciembre de 2008.


Actuaciones recientes


Mayo de 2016: Renovación de la Certificación ISO 9001 del Sistema de Gestión de la Calidad, adaptando el sistema a la nueva norma ISO 9001:2015

Mayo de 2017:Ampliación del alcance de la Certificación ISO 9001:2015 incluyendo el proceso de INTERCOMPARACIONES DE LABORATORIO EN PRUEBAS DE INMUNOLOGÍA DIAGNOSTICA PARA GARANTIA EXTERNA DE CALIDAD.

or